- 职位:QC主管
- 岗位职责:
1、负责组织开展新研发产品试验;
2、负责文献检索,专利初稿的编写,与专利代理公司沟通直至拿到专利;
3、负责参照国际、行标结合本公司的实际情况,编制产品、原材料、辅料及外协加工产品的质量标准和检验方法,并组织实施;
4、负责组织对QC的工作状况进行跟进,并对跟进结果负责;
5、组织QC跟进监督各质量控制标准执行状况,并编制相关质量检验报告及各质量相关表格;
6、完成上级安排的其他工作任务,及时向质量部经理沟通工作情况。
- 岗位要求:
1、工作责任心强,动手能力和学习能力强。具有发现各环节质量问题、处置不合格问题的能力;
2、熟悉医疗器械相关检测:化学(重金属等)、生物检测(无菌、微生物限度、初始污染菌、细菌内毒素等);
3、接受过ISO9001或ISO13485培训,对质量管理体系有一定的了解。
4、能熟练地操作电脑和使用办公软件。
- 职位:生产组长
- 岗位职责:
1、根据生产任务安排好各班组、各工序的生产,确保生产任务按时、保质完成;
2、负责生产过程的质量控制,及时处理生产过程中发现的质量问题,发现批量性不各格及时向生产经理汇报并配合处理;
3、领导车间员工维护体系运行,检查督促人员操作流程、劳动纪律等。
4、根据现场情况合理调配资源。
- 岗位要求:
1、大专以上学历,医药、医疗器械生产企业工作经验者优先;
2、2年以上生产组长(或生产调度)岗位工作经验;
3、熟悉医疗器械法规及GMP要求;
4、熟悉穿刺器、冲洗液工艺流程者优先考虑;
5、吃苦耐劳,有较强的现场管理能力,有较强的组织沟通协调能力。
- 职位:研发助理(产品设计)
- 岗位职责:
1、协助研发经理带领设计人员和工艺人员做好产品图纸设计、试制与设计开发文档的编制工作;
2、协调项目时间进度,确保在规定时间和预算范围内完成符合质量要求的设计开发;
3、按照设计与开发计划和设计与开发控制程序要求做好新产品的设计与老产品的改进;
4、协助项目的设计转换活动,确保新开发的产品能顺利地转化为生产力;
5、负责将产品设计与开发的输出文件原件及时归档保存;
6、负责研发部图纸的绘制和日常管理。
- 岗位要求:
1、熟悉产品设计开发流程,能制定相应的产品设计开发计划;
2、具有较强的医疗器械产品设计开发能力;
3、熟悉产品生产工艺且具有较强的工艺文件编制能力;
4、能熟练地操作电脑和使用办公软件。
5、大专以上学历,会CAD画图,药学、生物或化学专业优先考虑,家住南京大厂、浦口附近优先考虑,优秀应届毕业生亦可接受。